Peamine erinevus NCE ja NME vahel on see, et NCE-l pole aktiivset osa, mille FDA (Toidu- ja Ravimiamet) on kunagi heaks kiitnud, samas kui NME-l on aktiivne osa, mida FDA pole varem heaks kiitnud.
Termineid NCE ja NME kasutatakse ravimite kategoriseerimiseks vastavalt aktiivsete osade olemasolule või puudumisele, mis on ravimite osad, mis võivad mõjutada ravimi aktiivsust. Üldiselt on aktiivse osaga ravim terapeutiliselt kasulikum. FDA väidab, et ravim, mis ei sisalda FDA poolt varem heaks kiidetud aktiivset osa, on uus molekulaarne üksus või NME ja ravim, mis sisaldab aktiivset osa, mille FDA on heaks kiitnud, on uus keemiline üksus või NCE.
