Kalibreerimine vs valideerimine
Kalibreerimine ja valideerimine on kaks protsessi tootmises, et tagada toote või sellega seotud seadme kvaliteet. Kalibreerimisel võrreldakse mõõtmisi vastuvõetud etalonmõõtmistega, et tagada vaadeldavate mõõtmiste vastavus nõuetele. Valideerimise käigus kontrollitakse süsteemi toimivust, kvaliteeti ja muid tööparameetreid, et veenduda nende vastavuses nõuetele.
Mis on kalibreerimine?
Kalibreerimist võib pidada kahe üksuse võrdluseks, tagamaks, et üks on teisega võrdne lubatud hälvete piires. Võrdluses võrdlusena kasutatud üksust nimetatakse standardiks.
Instrumentides tuleb sageli kalibreerida, et tagada nende täpsed tulemused. Mõelge kevadisele skaalale. Seda tüüpi skaalal tehtud mõõtmiste täpsus on otseselt seotud kasutatud vedru jäikusega. Näidiku nägu tähistatakse gradueerimisega, et anda vastavad kaalud. Selles protsessis kasutatakse vedru õige pikenduspikkuse saavutamiseks tuntud raskuste komplekti. Seda protsessi võib pidada kalibreerimiseks. Samuti põhjustab kasutamine vedru jäikuse erinevust ja näidatud väärtused ei ole täpsed. Seetõttu tuleb skaalat võrrelda teadaoleva kaalukomplektiga ja korrigeerida, et saada õige kaal. See on ka kalibreerimine (õigemini ümberkalibreerimine).
Uute instrumentide, instrumentide kalibreerimisprotsess viiakse läbi pärast remonti ja komponentide vahetamist või pärast kindlaksmääratud ajavahemikku või teatud kasutustunde, enne kriitilist mõõtmist, pärast tõsist operatsiooni instrumendiga või äkilist muutust instrumendi keskkonnas, või kui mõõtmised on küsitavad.
Mis on valideerimine?
Valideerimine on protsess, millega tagatakse, et süsteem, teenus või toode vastab selle nõuetele ja spetsifikatsioonidele. Sageli on tegemist kolmanda osapoole tehtud kontrolliga, tagamaks, et ostjale tarnitakse spetsifikatsioonidele, nõuetele ja aktsepteeritud standarditele vastavat toodet ning protsessi lõpus saadakse dokumenteeritud tulemused.
Valideerimisprotsessi saab liigitada järgmiselt;
Võimalik valideerimine: valideerimine viiakse läbi enne uue toote või muudetud tootmisprotsessis valmistatud toote levitamist, kui muudatused võivad toote omadusi varieerida.
Retrospektiivne valideerimine: Kogunenud tootmis-, testimis- ja kontrollandmete põhjal saab valideerida juba levitatava toote suhtes.
Asukoha määramine või uuesti kinnitamine: pärast teatud aja möödumist korrake juba kinnitatud meetodi valideerimist.
Samaaegne valideerimine: Valideerimismeetodi kontrollitoimingud viiakse läbi käimasoleva testimise käigus kontrollimeetodi kinnitamiseks ja valideerimistulemuste kehtivuse tagamiseks.
Mis vahe on kalibreerimisel ja valideerimisel?
• Kalibreerimine on protsess, mis tagab seadme mõõtmiste täpsuse, võrreldes seda standardiga (viide).
• Laiemas plaanis kontrollitakse ja dokumenteeritakse valideerimisprotsessi käigus toimimise, toimimise ning spetsifikatsioonidele ja nõuetele vastavuse kvaliteeti.
