Toiduklassi Ja Meditsiinilise Silikooni Erinevus

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 08:38

Peamine erinevus - toidukvaliteet vs meditsiiniline silikoon

Nõudlus silikoonkummi järele on viimase paarikümne aasta jooksul selle suurepäraste omaduste tõttu väga kiiresti kasvanud. Need omadused tulenevad polümeeri selgroo ebatavalisest molekulaarsest struktuurist, kus räni aatomid vahelduvad hapniku aatomitega. Räni hapnikuühendus sarnaneb kvartsi ja klaasi sidemega. Nende sidemete tõttu on ränil teiste elastomeeridega võrreldes suurepärased kuumuskindlad omadused. Selle kõrge kuumuskindluse teine põhjus on räni-hapniku sidemete kõrge sidemete energia, võrreldes süsinik-süsinik üksiksidemetega. Anorgaaniliste räni-hapniku kaksiksidemete eeliseks on veel seente vastupanuvõime ja närilisi tõrjuvad omadused, mis muudab ränikumi sobivaks kasutamiseks paljudes toiduainetes. Ränil on ka kõrge gaaside läbilaskvus ja kõrge kokkusurutavus. Pealegi on ränikumm väga kõrge osooni ja ultraviolettkiirguse oksüdatiivsete rünnakute suhtes, eriti kõrgematel temperatuuridel. See omadus pikendab selle eluiga lõppkokkuvõttes ka kõrgemal temperatuuril. Pealegi on ränikummil head tõmbetunnused ja madal klaasistumistemperatuur. Nende suurepäraste omaduste tõttu saab silikoonkummi kasutada laias temperatuurivahemikus -100 ° C kuni 200 ° C. Kuna silikoonkumm on lõhnatu, maitsetu ja mittetoksiline, kasutatakse seda paljude toiduainete ja meditsiiniliste toodete valmistamiseks. Toiduklassi ja meditsiinilise silikooni peamine erinevus on nende kasutamine;Toidukõlblikku silikooni kasutatakse toiduga kokkupuutuvate toodete tootmiseks, meditsiinilist räni aga farmaatsiatoodete ja implantaadiseadmete tootmiseks.

SISU

1. Ülevaade ja põhierinevus

2. Mis on toidus kasutatav silikoon

3. Mis on meditsiiniline silikoon

4. Kõrvuti võrdlus - toidukvaliteet vs meditsiiniline silikoon tabelina

5. Kokkuvõte

Mis on toidus kasutatav silikoon?

Silikoonkummi on paljudes rakendustes toidukõlbliku materjalina laialdaselt kasutatud, erinevalt teistest maailma elastomeeridest selle erakordse puhtuse, lõhnatu, mittetoksilise, mittesöövitava ja inertse omaduse tõttu. Tavaliselt peavad kõik toiduga kokkupuutuvad ränitooted vastama mitmele riigile / piirkonnale kehtestatud toiduainete standarditele. Sellised määrused hõlmavad kehtivaid ELi õigusakte ja suuniseid, Euroopa Nõukogu resolutsiooni silikoonide kohta, Saksamaa BfR soovitust XV ning USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA).

Joonis 01: Räni köögiriistad

Toiduks kasutatavate silikoonmaterjalide ja -toodete ohutuse hindamiseks saab teha silikoonitoodetest potentsiaalsete migrantide sõrmejälgede võtmise, mitme elemendiga poolkvantitatiivse induktiivselt ühendatud plasma skaneerimise, migrantide kindlakstegemise, FDA kummi käsitlevad eeskirjad, konkreetsete elementide ja formaldehüüdi määramise ja madala molekulmassiga liikide määramine, kasutades GC-MS ja LC-MS seadmeid. Toiduga kokkupuutuvate rakenduste jaoks on tavaliselt soovitatav kasutada silikoonkummide jaoks plaatina katalüüsitud kõvastumissüsteeme. Lisaks soovitatakse toiduga kokkupuutuvate toodete puhul järelpõhjustada mehaaniliste omaduste parandamiseks ja mis kõige tähtsam - ristsiduvate kemikaalide ja madalmolekulaarsete komponentide lenduvate kõrvalsaaduste eemaldamiseks. Toidukõlbliku silikooni rakenduste hulka kuuluvad küpsetusvormid,jääkuubikualused, kööginoade haarded, visplid, lusikad ja muud köögiriistad ning toiduga kokkupuutuvad tihendid ja o-rõngad.

Mis on meditsiinilise klassi silikoon?

Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud silikoonkummid on kõigi mittetoksiliste ja inertsete käitumiste tõttu püsivalt implanteeritud nahaalustes seadmetes kõige sünteetilisest kummist kõige sünteetilisem kumm. Ehkki silikoonkummi valmistamisprotsessides kasutatakse teatud täiteaineid ja vulkaniseerivaid aineid, ei sisalda kummikomponentidena väga erinevaid lisaaineid, mida kasutatakse orgaanilise kautšuki segamisprotsessides. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud silikooni on kahte tüüpi: toatemperatuuril vulkaniseerivad ja kuumvulkaniseerivad. Terminit „meditsiiniline puhtus” kasutatakse silikoonidele, mis vastavad kolmele nõudele;

a) pika ajalooga edukaks implanteerimiseks nii loomadel kui inimestel;

b) toodetud heades farmaatsiatoodete tootmistingimustes;

c) kvaliteedi kontroll meditsiiniliste rakenduste jaoks.

Meditsiinilise kvaliteediga ränikummitoodete jaoks on soovitatav kasutada plaatina katalüüsitud kõvenemissüsteeme. Peroksiidiga kõvenemist ei soovitata, kuna see pärast kõvenemisprotsessi jätab või õitseb happejääke. Meditsiinilistest silikoonidest valmistatakse toitetorusid, kateetreid, implantaate pikaajaliseks ja lühiajaliseks kasutamiseks, tihendeid ja tihendeid, süstlakolbe, armiravi räniplekke, geele, kondoome, menstruaaltsükleid, hingamisteede maske. jne. Ameerika Ühendriikides reguleerib meditsiiniliste silikoonidega implanteeritud seadmeid seadmete ja radioloogilise tervise keskus (CDRH) vastavalt FDA eeskirjadele. Lisaks on meditsiiniliste silikoonide jaoks Euroopa meditsiiniseadmete reguleeriv raamistik.

Joonis 02: Silikoonist rinnaimplantaadid

Mis vahe on toiduklassi ja meditsiinilise silikooni vahel?

Erinev artikkel keskel enne tabelit

Toidu klassi vs meditsiinilise klassi silikoon
Toidukõlblikku silikooni kasutatakse toiduga kokkupuutuvate toodete valmistamiseks.	Meditsiinilist silikooni kasutatakse farmaatsiatoodete ja implantaatseadmete tootmiseks.
Reguleerivad asutused
Toidukõlblikku silikooni reguleerivad FDA, BfR ja EL määrused.	Meditsiinilise kvaliteediga räni reguleerivad FDA ja EL määrused.

Kokkuvõte - toiduaine vs meditsiiniline silikoon

Nii toiduks mõeldud kui ka meditsiinilisi silikoontooteid toodetakse heade kvaliteedikontrolliprotseduuride alusel, et täita kehtivaid eeskirju, nagu FDA, BfR, EU jne. Lõhnatu, mittetoksiline, inertne, kõrge temperatuuriga stabiilsus ja keemiline vastupidavus on silikoonkummi olulised omadused, mis võimaldavad neid kasutada toiduga kokkupuutel ja meditsiinilistes rakendustes. Mõlemale silikoonklassi jaoks on soovitatav kasutada plaatina katalüüsitud kõvendussüsteemi. Mõlemad klassid tagavad, et inimestele ja keskkonnale ei tekiks kahju, ning hõlbustavad biosobivust.

Toiduklassi ja meditsiinilise silikooni PDF-i allalaadimine

Selle artikli PDF-versiooni saate alla laadida ja kasutada võrguühenduseta eesmärkidel, nagu viidatud märkustele. Laadige siit alla PDF-versioon Toiduklassi ja meditsiinilise silikooni erinevus